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[单选题]可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
  • A来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
  • B仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
  • C按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
  • D仿制境外已上市境内未上市原研药品
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