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[单选题]以下关于药品安全性、有效性和质量可控制的要求,说法正确的有( )。
  • A药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
  • B《药品管理法》规定,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
  • C《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
  • D国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
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