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药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
A
新药证书及批件(包括:证书.批件和批准的质量标准.使用说明书等)
B
原料.辅料.包装材料等供应商情况.质量规格.检验方法.检验结果
C
销售记录
D
印刷性包装材料样稿
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A
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